(FDMT) viu um aumento inicial no preço de suas ações após o anúncio de resultados positivos de um ensaio clínico de fase 2 para sua terapia genética 4D-150, mas as ações posteriormente sofreram um declínio considerável em valor.
Após a abertura do mercado de ações, as ações do FDMT foram cotadas a US$ 28,89, mas desde então caíram quase 35%, sendo agora negociadas a US$ 17,41.
A RBC Capital disse que os resultados do grupo adicional de pacientes com uma forma menos grave de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida no estudo indicam que o tratamento é eficaz e geralmente seguro, embora houvesse uma pequena preocupação de segurança.
Neste estudo não comparativo, o 4D-150 foi administrado em duas doses diferentes e os pacientes foram monitorados durante 24 semanas.
A dosagem mais elevada mostrou que 77% dos participantes não necessitaram de injeções adicionais e houve uma melhoria na nitidez da visão e na espessura da retina. A RBC Capital observou: “Na dosagem mais alta, 77% dos participantes não necessitaram de injeções adicionais, experimentaram uma melhoria de +4,2 letras na escala de Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) e uma redução de -9,2 micrômetros na Espessura do Subcampo Central (CST)”.
Quanto à segurança do tratamento, não foi observada inflamação grave com a dosagem mais elevada. No entanto, um paciente que recebeu a dosagem mais baixa apresentou inflamação moderada. Esta foi a primeira vez que tal efeito colateral foi relatado para a terapia com 4D-150.
A RBC Capital observou que esse efeito colateral foi encontrado em apenas um paciente que teve infecção prévia por sífilis, o que pode ter influenciado no desfecho.
No entanto, o perfil geral de segurança é considerado bom, com a grande maioria dos participantes não apresentando inflamação grave. Os analistas apontaram que “98% dos participantes apresentavam apenas vestígios ou nenhuma inflamação”, indicando que o tratamento é mais seguro e eficaz do que muitas alternativas.
Os analistas financeiros da RBC Capital estão confiantes no sucesso futuro do 4D-150, estabelecendo um preço-alvo para as ações em US$ 40 e mantendo uma forte recomendação de compra. Antecipam flutuações no mercado de ações, mas recomendam que os investidores mantenham uma perspetiva positiva, citando a posição de liderança da terapia em termos de segurança, eficácia e força.
Em resumo, a avaliação da RBC Capital sugere que o 4D-150 é um forte candidato no campo da terapia genética, apoiado por resultados sólidos de ensaios de fase 2 e um registo de segurança bem estabelecido, justificando o seu desenvolvimento contínuo em ensaios futuros definitivos.
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