Novo medicamento que retarda progressão do Alzheimer em estágios iniciais é aprovado nos EUA

A Food and Drug Administration (FDA), agência federal de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (EUA), aprovou nesta terça-feira, 2, o uso de donanemabe, medicamento capaz de retardar a progressão do Alzheimer em pacientes nos estágios iniciais da doença.

Fabricado pela farmacêutica Eli Lilly e comercializado com o nome Kisunla, o medicamento é uma substância injetável que deve ser administrada uma vez por mês e é descrito como a primeira e única terapia que tem como alvo placas tóxicas no cérebro chamadas amilóides, cujo acúmulo excessivo no o órgão pode levar a problemas de cognição, memória e função associados à doença de Alzheimer.

Segundo o fabricante, ao longo de seus testes, infusões mensais do medicamento reduziram em média as placas amilóides dos participantes em 61% aos 6 meses de uso, 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses em comparação ao início do estudo. . A pesquisa envolveu 1.736 participantes em oito países.

Além disso, o fabricante sugere que existem evidências que indicam que a terapia pode ser interrompida quando as placas são removidas, o que levaria a custos de tratamento mais baixos e à necessidade de menos infusões.

“O donanemab demonstrou resultados muito significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce que necessitam urgentemente de opções de tratamento eficazes. Sabemos que estes medicamentos têm o maior benefício clínico potencial quando as pessoas são tratadas precocemente e estamos a trabalhar arduamente em parceria com os principais intervenientes no sociedade para melhorar a detecção e o diagnóstico”, disse Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience, em comunicado.

Preço do tratamento

Nos Estados Unidos, o custo da terapia será de U$ 12.500 (R$ 70.900) por seis meses de tratamento e U$ 48.600 (R$ 275.800) por 18 meses, segundo a Eli Lilly. O preço de cada garrafa de Kisunla é de U$ 695,65 (R$ 3.900).

A Eli Lilly do Brasil anunciou que submeteu o medicamento para avaliação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em outubro de 2023 e aguarda a conclusão do processo pela agência. Ainda não há previsão para a chegada do medicamento ao país.

É importante notar que o donanemab pode causar Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amiloide (ARIA), um efeito colateral comum em terapias que visam esta placa. A ARIA geralmente causa inchaço temporário em áreas do cérebro, geralmente acompanhado de pequenos sangramentos.

ARIA geralmente não apresenta sintomas, embora raramente possam ocorrer eventos graves com risco de vida. Além disso, um efeito colateral comum do Kisunla é a dor de cabeça.