OMS aprova primeira vacina contra mpox

O Organização Mundial de Saúde (QUEM) aprovou nesta sexta-feira o uso da primeira vacina contra mpox com o objetivo de facilitar um acesso maior e oportuno a milhões de pessoas vulneráveis ​​em Áfricaonde o último surto infectou mais de 20.000 pessoas neste ano.

Vacina MVA-BN de uma empresa farmacêutica dinamarquesa Nórdico da Baviera Foi pré-aprovado pela OMS na sexta-feira e já foi aprovado na Europa e nos Estados Unidos para uso em adultos.

A aprovação da OMS acelerará o acesso a milhões de pessoas, sim isso ajudará a reduzir a transmissão e evitar explosões.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, confirmou que a qualificação da vacina é um passo importante na luta contra o vírus mpox em África.

Igualdade de acesso

“Bem precisamos urgentemente aumentar o preço, as doações e a distribuição para garantir a igualdade de acesso às vacinas onde elas são mais necessárias, bem como a outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, disse Tedros.

Desde o início da crise global em 2022, cerca de 120 países confirmaram mais de 103 mil casos.

A primeira exigência da OMS baseia-se na análise de informações fornecidas pelo fabricante e estudadas pela Agência Europeia de Medicamentos, órgão regulador registrado desta vacina.

Desempenho comprovado

Desde que a crise global começa em 2022, A segurança e eficácia da vacina foram comprovadas em estudos clínicos e no mundo realem diversas situações, principalmente com o surgimento de novos tipos de vírus.

A vacina MVA-BN pode ser administrada a pessoas com mais de 18 anos em duas doses administradas com quatro semanas de intervalo. Após a pré-refrigeração, a vacina pode ser armazenada entre 2 e 8°C por até oito semanas.

O centro de saúde também recomenda a utilização de um padrão único em casos de surtos com restrições de ofertae destaca a necessidade de recolher mais dados sobre o número de valores.

A OMS reviu todas as evidências disponíveis e recomendou o uso da vacina MVA-BN em surtos de mpox para pessoas com alto risco de exposição.

Embora a MVA-BN não esteja atualmente aprovada para menores de 18 anos, esta vacina pode ser usada “off-label” em bebês, crianças e adolescentes, bem como em gestantes e indivíduos não imunes. Isso significa que o uso de A vacinação é recomendada em situações de surto onde os benefícios da vacina superam os riscos potenciais..

Até agora, os dados mostram que a administração de uma dose única da vacina MVA-BN a exposição anterior tem uma eficácia estimada de 76% na proteção de pessoas contra mpox, e que o regime de duas doses atinge uma eficácia estimada de 82%. A vacinação pós-exposição é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.

Outras vacinas estão sendo avaliadas

Desde que o Diretor-Geral da OMS implementou a lista de uso emergencial para vacinas mpox em 7 de agosto de 2024, a OMS testou os programas e a capacidade dos produtos.

“Os valores finais são muito importantes para a declaração de uma emergência de saúde pública de interesse internacional. o ressurgimento do mpox em África“, explicou o Dr. Rogério Gaspar, diretor de Regulação e Pré-qualificação da OMS.

Gaspar acrescentou que o centro de saúde continua o processo de elegibilidade e inclusão lista de vacinas de emergência e fabricantes de duas outras vacinas MPox. “Também recebemos até agora seis manifestações de interesse por produtos de diagnóstico mpox para inclusão na lista de uso emergencial”, acrescentou.

Equipamento para administração da vacina

Depois que a vacina é adquirida, organizações internacionais como Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) e a Gavi, a Aliança para Vacinas, poderá ajudar a distribuí-la por todo o mundo, especialmente em países africanos, como a República Democrática do Congo.

Mais de 120 países confirmaram mais de 103.000 casos de mpox em 2022.. Só em 2024, registaram-se 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes devido a diversas catástrofes em 14 países africanos, segundo dados de 8 de Setembro de 2024.